БЕНЗОНАЛ IC (BENZONAL IC)

BENZOBARBITALUM       N03A A05**

ИнтерХим

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,05 г блистер, № 30

№ UA/9793/01/02 от 25.06.2009 до 01.12.2010

табл. 0,1 г блистер, № 50

№ UA/9793/01/01 от 25.06.2009 до 01.12.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Оказывает противосудорожное действие, являясь индуктором ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментативной системы печени. Практически не оказывает снотворного действия.
Фармакокинетика. Препарат быстро метаболизируется в организме с высвобождением фенобарбитала, проявляющего противоэпилептический эффект. В незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Препарат равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает через гистогематические барьеры и выделяется в грудное молоко. Высвобождается медленно. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Кумулирует. Период полувыведения — 3–4 сут. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ: различные формы эпилепсии. Для лечения бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов — в комбинации с другими противоэпилептическими средствами (с гексамидином, карбамазепином, дифенином). В составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь после еды. Лечение начинают с минимальной разовой дозы, постепенно (1 раз в 2–3 дня) повышая ее до оптимальной суточной терапевтической дозы. При стойкой компенсации заболевания дозу постепенно снижают до 1 разовой дозы в сутки. В случае возобновления приступов снова принимают оптимальную суточную дозу препарата. Доза подбирается с учетом состояния больного: разовая доза для взрослых — 0,1–0,2 г, суточная доза — 0,8 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 1 г. Курс лечения непрерывный и длительный.
С осторожностью назначают новорожденным — в дозе 5,9 мг/кг/сут. Детям в возрасте младше 3 лет необходимое количество таблеток растирают до порошкообразного состояния, растворяют в небольшом количестве воды и применяют в виде суспензии.
Для детей в возрасте 3–6 лет разовая доза составляет 0,025–0,05 г на 1 прием (0,1–0,15 г/сут), в возрасте 7–10 лет — по 0,05–0,1 г на 1 прием (0,15–0,3 г/сут), в возрасте 11–14 лет — по 0,1 г на 1 прием (0,3–0,4 г/сут). Максимальные дозы для детей (старшего возраста) составляют: разовая — 0,15 г, суточная — 0,45 г.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность, тяжелые паренхиматозные заболевания печени, заболевание почек с нарушением функции, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, сахарный диабет, депрессивные состояния, І триместр беременности, период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при приеме Бензонала ІС возможны привыкание к препарату, медикаментозная зависимость, головная боль, вялость, сонливость, нарушение речи, походки, снижение слуха, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у больных, которые ранее принимали барбитураты, при лечении Бензоналом ІС возможно нарушение сна. В таких случаях необходимо назначение на ночь фенобарбитала (50–100 мг) или других снотворных средств.
При необходимости назначения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о его прекращении.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Бензонал ІС усиливает действие анальгетиков, анестетиков, снотворных средств, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя; снижает — парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, сердечных гликозидов, хинидина, витаминов группы D, ксантинов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: атаксия, нистагм, нарушение речи. Лечение: снижение дозы препарата или назначение кофеина (0,05–0,075 г на 1 прием).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25°С.