|
|
АЛОКІН-АЛЬФАІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату АЛОКІН-АЛЬФА (ALLOKIN-ALFA) Склад: діюча
речовина: алоферон; 1 ампула
містить
алоферону 1 мг. Лікарська
форма. Ліофілізат
для розчину
для ін'єкцій. Фармакотерапевтична
група. Цитокіни та
імуномодулятори.
Код
АТС LO3A X. Клінічні
характеристики.
Показання. У складі комплексної терапії хронічного рецидивуючого герпесу І-ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (середнього та легкого ступенів тяжкості). Протипоказання. Підвищена
чутливість
до препарату.
Аутоімунні
захворювання.
Період
вагітності і годування
груддю.
Дитячий вік. Спосіб
застосування
та дози. Препарат
вводять
підшкірно.
Для приготування
розчину для
ін'єкцій як
розчинник
застосовують 0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл розчинника. Герпетична інфекція. Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату в дозі 1 мг підшкірно через день, всього 3 ін'єкції на курс. У випадку недостатньої ефективності та за відсутності виражених побічних ефектів, при наступному рецидиві рекомендується призначати ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, всього 6-9 ін'єкцій на курс. Гепатит. При лікуванні гострого гепатиту В середнього та легкого ступенів тяжкості, препарат вводять після підтвердження діагнозу в дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (всього 9 ін'єкцій). Побічні
реакції. Алергічні
реакції у
вигляді
висипів на шкірі.
В окремих
випадках
можливі
слабкість і
запаморочення. Передозування. Випадки
передозування
препарату
не відомі. Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. У період
вагітності і
годування
груддю препарат
протипоказаний. Діти. Дітям віком
до 18 років
препарат
протипоказаний. Особливості
застосування. Лікування
рекомендується
починати при
появі перших
ознак
захворювання,
при гепатиті
В - не пізніше 7-го дня
від початку
появи
симптомів
жовтяниці. При
гострому
гепатиті В
препарат
призначається
при
проведенні
загальноприйнятої
базисної терапії. При
лікуванні
хронічного
рецидивуючого
генітального
герпесу може
призначатися
в комбінації
з противірусними
препаратами. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Під час
лікування
необхідно
дотримуватися
обережності
при
керуванні
автотранспортом
та роботі з
іншими
потенційно
небезпечними
видами
діяльності,
що
потребують
підвищеної
концентрації
уваги і
швидкості психомоторних
реакцій,
оскільки у
деяких пацієнтів
можливе
виникнення
запаморочення. Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Несумісність
з іншими
препаратами
малоймовірна,
однак треба з
обережністю
підходити до
одночасного
призначення
препарату з
імуномодуляторами. Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка.
Алоферон - це
олігопептид.
Алоферон є
ефективним
індуктором
синтезу
ендогенних
альфа- і
гамма-інтерферонів
і
активатором
системи
природних
кілерів.
Засіб
стимулює
розпізнавання
й лізис
дефектних
клітин
цитотоксичними
лімфоцитами.
В ході
експериментів
виявлено
високу
ефективність
препарату
щодо інфекцій,
спричинених
вірусами
грипу А і В,
гепатиту В,
герпесу.
Алоферон не
спричиняє
загальної
токсичності,
алергічних
реакцій, не
чинить мутагенної
та
канцерогенної
й
ембріотоксичної
дії, не
впливає на
репродуктивну
функцію. Фармакокінетика.
Після
проникнення
в системний
кровотік
взаємодіє з
імунокомпетентними
клітинами,
після чого
виявлення
алоферону
утруднено
внаслідок
близької структурної
подібності
його
метаболітів
до білків
сироватки
крові.
Підвищення
рівня інтерферону
спостерігається
через 2 години
після
введення
препарату і
зберігається
на високому
рівні (у 2 - 2,5
рази вище
звичайного
фонового)
протягом 6 - 8
годин з
досягненням
вихідних
значень до
кінця доби.
Підвищена
функціональна
активність
природних
кілерів
спостерігається
протягом 7 днів
після
введення препарату. Фармацевтичні
характеристики: основні
фізико-хімічні
властивості: білий
порошок або
пориста маса
без запаху, гігроскопічний. Термін
придатності. 2 роки. Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці. Умови
зберігання. Зберігати в
сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі
від +2 до + 8 °С. Зберігати в
недоступному
для дітей
місці. Упаковка. Ліофілізат
для розчину
для ін'єкцій
в ампулах по 1 мг. По 3 ампули
вміщують у
касетну
контурну
чарункову
упаковку.
Кожну
упаковку
вміщують у пачку
картонну. Категорія
відпуску. За рецептом Виробник. Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Державний
науково-дослідний
інститут
особливо
чистих
біопрепаратів"
Федерального
медико-біологічного
агентства. Місцезнаходження. 197110, Російська
Федерація, м.
Санкт-Петербург,
вул.
Пудозька, 7. |