ІНСТРУКЦІЯ

для ме­ди­ч­но­го за­с­то­су­ва­н­ня пре­па­ра­ту

АссалІкс ^â

(Assalix^â)         

Загальна характеристика:

ос­но­в­ні фі­зи­ко-­хі­мі­ч­ні вла­с­ти­во­с­ті: круглі таблетки білого кольору, вкриті оболонкою з  гладкою глянцевою поверхнею.

склад: 1 драже мі­с­тить cухого екстракту кори верби (8-14:1) 393,24 мг з вмістом саліцину мінімум 60 мг;

допоміжні речовини:  кремнію ангідрид колоїдний, крохмаль кукурудзяній, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, магнію стеарат, шелак, гуміарабік, сахароза, тальк, титану діоксид,  кальцію карбонат, глина біла, макрогол 6000,  глюкози сироп, гліцерин, віск карнаубський.

Фо­р­ма ви­пу­с­ку. Драже.

Фа­р­ма­ко­терапевтична гру­па. Протизапальні  і протиревматичні засоби. Код АТС М01

Фа­р­ма­ко­ло­гі­ч­ні вла­с­ти­во­с­ті. Речовини, що містить екстракт кори верби, справляють жарознижуючу, протизапальну та аналгетичну дію. Саліцин, який є основним компонентом кори верби, не виявляє такої ульцерогенної дії на шлунково-кишковий тракт, як синтетичні саліцилати (наприклад ацетилсаліцилова кислота), тільки танінові компоненти препарату можуть спричинювати подразнення. Дослідження показали, що саліцин метаболізуеться головним чином з утворенням саме тих кінцевих продуктів, що і ацетилсаліцилова кислота.  На відміну   від  ацетилсаліцилової кислоти саліцин у корі верби первісно знаходиться у вигляді суміші неактивних глікозидів -  природної пролікарської суміші. У кишечнику саліцин  розпадається на салігенін і D-глюкозу і абсорбується у формі салігеніну.   Салігенін (=саліциловий спирт) окислюється у крові та печінці з утворенням терапевтично активної саліцилової кислоти.

Показання для застосування. Для лікування ревматичних запалень і болю (біль у спині, в попереку,  головний біль).  

Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти старше 12 років застосовують препарат по 1 – 2 драже 2 рази на день. Препарат слід приймати перед їдою, бажано зранку і  ввечері. Курс лікування триває декілька тижнів залежно від ступеня захворювання.

Побічна дія. Іноді можливі реакції підвищеної чутливості у вигляді почервоніння шкіри (еритема) або свербежу і кропив’янки, а також скарги з боку шлунково-кишкового тракту – нудота і біль у шлунку.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, саліцилатів та інших протизапальних і антиревматичних засобів. Не слід застосовувати препарат при  бронхіальній астмі, при спастичних бронхітах, а також дітям до 12 років у зв’язку з недостатністю досвіду його застосування.

Передозування. Випадки отруєння препаратом  унаслідок його передозування не відомі.

Особливості застосування. Лікування препаратом Ассаліксâ у періоди вагітності, особливо в останні тижні,  та годування груддю не рекомендується, або тільки під наглядом лікаря.

При ушкодженнях нирок, тяжких розладах функції печінки або виразкових хворобах шлунково-кишкового тракту препарат слід приймати тільки під наглядом лікаря. При тривалому лікуванні необхідно регулярно проводити контроль складу крові і рівня сечової кислоти. Під наглядом лікаря також слід застосовувати Ассаліксâ пацієнтам  з недостатністю глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (спадкова ензимна  хвороба) у зв’язку з небезпекою гемолітичної анемії (розпад червоних тілець).

Можливо застосування хворими на діабет, тому що 1 таблетка містить менше 0,03 одиниці заміщення вуглеводів.

Ассаліксâ не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При прийомі Ассаліксуâ можливо посилення дії антикоагулянтів (наприклад кумарину, гепарину) та препаратів, які знижують рівень цукру у крові, а також зниження ефекту препаратів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Одночасне застосування з препаратами кортизону (наприклад з преднізолоном) підвищує ризик шлунково-кишкових кровотеч. 

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати в  захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25˚С.

Термін придатності - 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По  40 або 80 драже у блістерах, вміщених у картонну коробку.

Виробник. Біонорика АГ.

Адреса. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.