ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

PEHHI® без цукру

(RENNIE® sugar free)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: кремово-білі квадратні таблетки з увігнутими поверхнями,

на обох боках викарбовано "RENNIE", зi смаком i запахом м'яти;

склад: 1 таблетка мicтить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату важкого;

допоміжні   речовини:    сорбіт (E420),    крохмаль    кукурудзяний    прежелатинізований,    крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор м'ятний, сахарин натрію.

Форма випуску. Таблетки жyвaльнi, з м'ятним смаком.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС А02А D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить антацидні речовини - кальцію карбонат i магнію карбонат,

які забезпечують швидку й тривалу нейтралізацію надлишкової соляної кислоти шлункового

соку, тим самим здійснює захисну дію на слизову оболонку шлунка. Досягнення позитивного

ефекту протягом 3 - 5 хвилин обумовлено швидкою розчинністю таблеток i високим вмістом

кальцію карбонату.

Фармакокінетика. В результаті взаємодії Ренні® зi шлунковим соком у шлунку утворюються

розчинні солі кальцію й магнію. Рівень абсорбції кальцію й магнію iз цих сполук залежить від

дози препарату. Максимальний рівень абсорбції - 10% кальцію й 15 - 20% магнію.

Невелика кількість абсорбованого кальцію й магнію виводиться через нирки. При порушенні

функції нирок рівень концентрації кальцію й магнію в плазмі може зростати. У кишечнику з

розчинних солей утворюються нерозчинні сполуки, які видаляються з калом.

Показання для застосування. Симптоматичне   лікування   печії, спричиненої підвищеною кислотністю шлункового соку.

Cпociб застосування та дози. Дорослі та дimu віком вiд 12 років: 1-2 таблетки, розжовуючи (або тримати в poтi до повного розсмоктування). За необхідності прийом препарату можна повторити через 2 години.

Рекомендується для короткотривалого застосування.

IIo6iчнa дія. Можливі алергічні реакції (висип, набряк Квінке, анафілактичні   реакції);

диспепсичні явища. При застосуванні препарату у високих дозах у межах декількох годин з

моменту останнього прийому може спостерігатися гіперсекреція шлункового соку.

У хворих з нирковою недостатністю застосування Ренні® може спричинити гіпермагніємію i

гіперкальціємію.

Протипоказання. Виражені порушення функції нирок, гіперкальціємія, підвищена чутливість до     компонентів препарату.

 Передозування.

Тривале застосування препарату у високих дозах у пацієнтів з порушенням функції нирок може викликати гіпермагніємію, гіперкальціємію, алкалоз, які проявляються нудотою, блюванням, м'язовою слабкістю. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування.

При  призначенні  препарату  "Ренні®" особам  з  порушенням  функції  нирок,  слід регулярно контролювати концентрацію магнію та кальцію в сироватці крові. Частота таких досліджень залежить від ступеня тяжкості та визначається у кожному конкретному випадку. В таких випадках не слід призначати препарат у високих дозах протягом тривалого часу.

3 обережністю застосовувати при нефролітіазі.

Хворим на цукровий діабет:  1  таблетка Ренні® містить 400 мг сорбіту й сахарин i може

застосовуватися пацієнтами, що страждають на цукровий діабет.

Прийом препарату "Ренні®" в період вагітності та лактації в рекомендованих дозах є безпечним.

Рішення про прийом ліків у цей період приймає лікар у випадку, коли користь від застосування

препарату переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатністъ керувати транспортними засобами та механізмами: не впливає.

Досвіду застосування у дітей до 12 років немає.

Взаємодія з iншими лікарськими засобами.

Інші лікарські препарати рекомендується застосовувати за 1-2 години до або після прийому

антацидних препаратів.

У разі одночасного прийому Peннi® знижує всмоктування тетрациклінів, фторхінолонів, фосфатів, дигоксину та пероральних препаратів заліза. У зв'язку з цим між прийомом Ренні® та переліченими вище препаратами слід робити перерву тривалістю 2 години.

Кальцію карбонат посилює виведення саліцилатів нирками, що призводить до зменшення їx

концентрації у плазмі крові.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей

місці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 12 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери в картонній пачці.

Виробник. Байєр Санте Фамільяль, Франція для Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія. Адреса: 33 вул. Індастрі, 74240, Гайард, Франція.